TFDA公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」

公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」

發文字號：FDA器字第1051604465號

依據：行政程序法第165條。

公告事項：為確保一般民眾使用家用醫療器材之安全及效能，公告訂定「家用醫療器材中文仿單編寫原則」，並提供3項產品之編寫範例（如附件），供廠商編寫家用醫療器材仿單及準備查驗登記資料之參考。