印度医疗器材法规简介

印度在2015年总人口数约达12.9亿，仅次于中国大陆为全球第二大人口国家。尽管多数为贫穷的农村人口，但近几年来，印度经济转型并同意开放外资投资，相对使得各项经济指标逐年攀升，并出现大量的中产阶级，且政府持续投入医疗建设，扩大医疗保险政策的支持，加上庞大的农村人口对于基础医疗照护的需求，预估2014至2017年的年复合成长率为14.8%，且至2017年的市场规模将达到56.4美元，是成长速度最快的市场之一。印度医材仍在起步阶段，进口的医疗器材约占整体的75%。由于当地医疗机构与硬体设施的需求增加，使得诊断类影像产品(如电子检测仪器、X光设备、超音波等)为进口最大宗，2014市场规模约11.4亿美元；辅助器具、骨科与植入物的市场需求也快速成长。
1.最高卫生主管机关：印度目前医疗器材是依据药品与化妆品法案(Drugs and CosmeticsAct)，纳入药品合併管理，管理机关中央药品标准管控部(Ministry of Health / Central Drugs Standards Control Organization ，CDSCO)，其法源依据：…（详细内容）