公告「西药药品优良製造规范（第三部：运销）之施行项目及时程」

卫生福利部公告

发文日期：中华民国105年2月18日
发文字号：部授食字第1041106197A号
附件：

主旨：公告「西药药品优良製造规范（第三部：运销）之施行项目及时程」。

依据：药事法第57条及药物优良製造准则第3条。

公告事项：

一、自105年7月1日起，新设、迁移、復业之西药製剂厂（包含医用气体厂）及执行西药製剂标示与包装作业之物流业者，申请药品优良製造规范检查时应符合旨揭製造规范之规定。

二、除前项以外之西药製剂厂（包含医用气体厂）及执行西药製剂标示与包装作业之物流业者，则应自108年1月1日起符合旨揭製造规范之规定。

三、另考量药品运销模式型态多样化且复杂，对于药品运送至偏远、离岛区域或其他等之特殊个案，业者得分别就个案之具体情节报请本部认定。

四、本案另载于：

(一)本部网站（http：//www.mohw.gov.tw/）之「法令规章/卫生福利法规查询系统」网页；

(二)本部食品药物管理署网站（http：//www.fda.gov.tw/）之「公告资讯/本署公告」网页。