北极星ADI-PEG 20联合用药 拼明年申请欧、美药证

北极星ADI-PEG 20联合用药 拼明年申请欧、美药证
2017-02-15

【工商时报  2017-02-15  记者杜蕙蓉】

 

北极星药业-KY执行长吴伯文表示,随ADI-PEG 20与其它癌症一线用药的联合用药,证实有显着的疗效下,进度最快的肺间皮癌Ⅱ/Ⅲ期临床也陆续在台、美和欧洲启动中,将力拼2018年申请欧美药证。

 

此外今年也将启动肝癌与胰脏癌的全球Ⅱ期临床试验,并同步与国际大药厂洽谈各项授权及合作开发业务。

 

随着免疫疗法兴起,目前北极星已向美国FDA申请ADI-PEG 20与默克免疫疗法KEYTRUDA联合用药的临床试验,预计今年上半年在台湾启动。

 

吴伯文是在昨日举行的法说会中,针对ADI-PEG 20联合用药将跻身一线用药和各适应症进度做了上述说明。

 

吴伯文表示,去年北极星完成的7个Ⅰ/ⅠB期临床试验,分别以单药或联合用药的方式在美国及台湾收录229位11种不同的癌末病患。另外,正在进行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验也有6项,全部都採联合用药,目前在欧、美、台已经收录了43名10种不同癌症的病患。

 

肝癌应用上,ADI-PEG 20结合中国大陆核准的肝癌一线用药-FOLFOX,试验结果发现病人的肿瘤反应率达26.3%,疾病控制率57.8%,目前唯一批准雷沙瓦肿瘤反应率仅有3∼4%;而在临床试验中的免疫疗法用药肿瘤反应率约20%,ADI-PEG 20与FOLFOX的组合有可能成为未来肝癌的一线用药。胰脏癌应用上,在一线治疗的病人中,ADI-PEG 20与一线用药合併使用后,可以将肿瘤反应率从单独使用一线用药时的23%提高至42.9%


Top